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- 空調
- 每日客房清潔服務
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闔家歡樂
- 冰箱
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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人，往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥，但礙於國內法規限制嚴格，病人得面對冗長繁瑣的核准程序，食藥署今（26）日宣布鬆綁，正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，其中設立「暫時許可」機制，病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法，試驗用藥物必須先經核准，再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗，過去就常見有已無藥可用的民眾，因「卡」在程序，不得不出國治療。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發，早日獲得完善治療，而用藥事法來管理這類具獨特性的產品，的確也有不足及不合適之處，因此，食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說，像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題，若品質管理不當，極易衍生感染風險，這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範，促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處，在於新設立「暫時許可」機制，祁若鳳指出，為搶救生命，未來只要生命垂危的病人有需要，且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象，即使還沒完成所有臨床實驗，食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定，仍有待未來修法討論。
祁若鳳強調，「細胞及基因治療產品管理法（草案）」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見，之後就會送行政院核定，再送立法院立法。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
全台各地今（15）日下午傳出大跳電災情，苗栗縣通霄鎮南華社區一棟民宅今日下午發生火警，導致一死一傷，而起火原因疑似是屋主因停電，為了照明點蠟燭，卻不慎釀成火災。
這起火警發生在今日下午5時許，苗栗縣消防局獲報指出，通霄鎮南華社區一棟2層樓民宅發生火警，立即派出人、車前往搶救，火勢撲滅後在2樓浴室內找到一名死者。
警消指出，該戶平時住著一對母子，母親平時靠著接單做鞋子家庭加工維生，兒子則因曾發生車禍導致腦傷，行動較為遲緩。
今日下午因突然停電，當時正在工作的女屋主點推薦了蠟燭想保持照明，燃燒的蠟燭卻不慎倒下，引燃放在一旁、接合鞋墊用的黏著劑，導致火勢蔓延。
警消表示，由於屋內堆積了不少紙箱等易燃物品，火勢一發不可收拾，女屋主雖及時逃生，但人在2樓的溫姓死者疑似來不及逃生，受困火場，消防人員在2樓浴室發現他時已明顯死亡，身上有多處灼傷。
815全台大停電，苗栗縣通霄鎮一戶民宅停電時傳出火警，73歲婦人緊急逃出，但她車精選優惠禍腦傷的兒子受困2樓命喪火窟，由於婦人因停電點蠟燭，不排除是因此釀災。圖為消防人員搭梯爬進屋內救援。（民眾提供）中央社記者管瑞平傳真106年8月15日
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